中国生物制药乳腺癌1类创新药申报上市

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  • 发布日期:2024-07-18
  • 有效期至:长期有效
  • 头条微商机区域:全国
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7月18日,中国生物制药公告,下属企业正大天晴自主研发的的1类创新药库莫西利胶囊(TQB3616)已向国家药监局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获受理,用于联合氟维司群注射液治疗既往内分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌。今年以来,中国生物制药已有3款1类创新药获批上市,1类创新药TQ05105片上市申请已获受理;库莫西利有望成为公司在乳腺癌领域首个创新药。
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