楼主 | 收藏 | 举报 2018-05-26   浏览:32   回复:0

12家企业正在申报HPV疫苗,药审推动加速宫颈癌疫苗国产化

12家企业正在申报HPV疫苗,药审推动加速宫颈癌疫苗国产化

近日,记者从国家药品监督管理局联合国家卫生健康委员会召开疫苗工作媒体见面会上获悉,截至2018年4月18日,国内企业共12家申报预防宫颈癌的HPV疫苗陆续申报,分别有2价、3价、4价、6价、9价、11价和14价疫苗,其中首家HPV疫苗(HPV16、18型)完成临床保护效力试验,第二家在Ⅲ期临床试验阶段;其他陆续进入临床试验。

据介绍,在研国产2价疫苗与葛兰素史克公司已上市的二价疫苗包含HPV型别相同,也与默沙东公司研发的九价疫苗包含相同的HPV型别,对宫颈癌的覆盖率一致。其余3价、4价、6价疫苗,覆盖率介于2价疫苗与9价疫苗之间。而11价和14价疫苗对宫颈癌的覆盖率则在理论上高于9价疫苗。  

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